由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭的中國第一個針對MSI-H/dMMR泛瘤種晚期實體瘤患者注冊性臨床Ⅱ期試驗于2021年在CSCO年會公布的更新數(shù)據(jù)顯示：
恩維達®治療二線及以上患者的客觀緩解率(ORR)為44.7%，完全緩解12例（11.7%）。
晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期實體瘤患者和所有患者分別有89.3%、100%、100%、93.2%的緩解者仍在持續(xù)緩解中，具有明顯的持久性。
所有患者中位無進展生存期為11.1個月，12個月總生存率為73.6%。
在安全性上，恩維達®Ⅱ期臨床研究中未發(fā)生免疫相關(guān)肺炎、免疫相關(guān)結(jié)腸炎、免疫相關(guān)腎炎。
恩維達®目前在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應(yīng)癥同步開展臨床試驗，多個適應(yīng)癥已進入注冊/Ⅲ期臨床。恩維達®已被美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格、軟組織肉瘤孤兒藥資格。
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