由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭的中國(guó)第一個(gè)針對(duì)MSI-H/dMMR泛瘤種晚期實(shí)體瘤患者注冊(cè)性臨床Ⅱ期試驗(yàn)于2021年在CSCO年會(huì)公布的更新數(shù)據(jù)顯示：

• 恩維達(dá)^®治療二線及以上患者的客觀緩解率(ORR)為44.7%，完全緩解12例（11.7%）。

• 晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期實(shí)體瘤患者和所有患者分別有89.3%、100%、100%、93.2%的緩解者仍在持續(xù)緩解中，具有明顯的持久性。

• 所有患者中位無(wú)進(jìn)展生存期為11.1個(gè)月，12個(gè)月總生存率為73.6%。

• 在安全性上，恩維達(dá)^®Ⅱ期臨床研究中未發(fā)生免疫相關(guān)肺炎、免疫相關(guān)結(jié)腸炎、免疫相關(guān)腎炎。

恩維達(dá)^®目前在中國(guó)、美國(guó)和日本針對(duì)多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)，多個(gè)適應(yīng)癥已進(jìn)入注冊(cè)/Ⅲ期臨床。恩維達(dá)®已被美國(guó)FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格、軟組織肉瘤孤兒藥資格。

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