| EN

恩維達(dá)?:恩沃利單抗注射液

恩維達(dá)?:恩沃利單抗注射液

適應(yīng)癥:

適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療,包括既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無(wú)滿意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者。

由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭的中國(guó)第一個(gè)針對(duì)MSI-H/dMMR泛瘤種晚期實(shí)體瘤患者注冊(cè)性臨床Ⅱ期試驗(yàn)于2021年在CSCO年會(huì)公布的更新數(shù)據(jù)顯示:

  • 恩維達(dá)®治療二線及以上患者的客觀緩解率(ORR)為44.7%,完全緩解12例(11.7%)。

  • 晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期實(shí)體瘤患者和所有患者分別有89.3%、100%、100%、93.2%的緩解者仍在持續(xù)緩解中,具有明顯的持久性。

  • 所有患者中位無(wú)進(jìn)展生存期為11.1個(gè)月,12個(gè)月總生存率為73.6%。

  • 在安全性上,恩維達(dá)®Ⅱ期臨床研究中未發(fā)生免疫相關(guān)肺炎、免疫相關(guān)結(jié)腸炎、免疫相關(guān)腎炎。

恩維達(dá)®目前在中國(guó)、美國(guó)和日本針對(duì)多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥同步開展臨床試驗(yàn),多個(gè)適應(yīng)癥已進(jìn)入注冊(cè)/Ⅲ期臨床。恩維達(dá)®已被美國(guó)FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格、軟組織肉瘤孤兒藥資格。

*本網(wǎng)頁(yè)上的產(chǎn)品信息僅供中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作為學(xué)術(shù)參考。

處方藥需經(jīng)專業(yè)醫(yī)師處方指導(dǎo)使用。

產(chǎn)品詳細(xì)信息一律以產(chǎn)品包裝內(nèi)附的說明書為準(zhǔn)。