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樂德奇拜單抗上市申請(qǐng)獲受理,治療特應(yīng)性皮炎

發(fā)布時(shí)間:2025-07-09

2025年7月8日,先聲藥業(yè)(2096.HK)與康乃德生物醫(yī)藥合作的創(chuàng)新藥樂德奇拜單抗新藥上市申請(qǐng)(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,用于治療特應(yīng)性皮炎。

特應(yīng)性皮炎是一種以皮膚干燥、劇烈瘙癢和濕疹為主要表現(xiàn)的慢性炎癥性、復(fù)發(fā)性皮膚病,還可伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎等慢性疾病和失眠癥狀,顯著影響患者生活質(zhì)量。據(jù)估算,我國現(xiàn)有特應(yīng)性皮炎患者約7000萬,且呈增長趨勢。


樂德奇拜單抗是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受體和IL-13受體的共同亞基)的全人源單抗。樂德奇拜單抗與IL-4Rα結(jié)合可以有效阻斷IL-4和IL-13功能,進(jìn)而阻斷Th2型炎癥通路,從而達(dá)到有效治療特應(yīng)性皮炎及哮喘等Th2相關(guān)炎癥性疾病的目的。


關(guān)于康乃德生物醫(yī)藥

康乃德生物醫(yī)藥是一家全球化臨床階段生物醫(yī)藥公司,致力于開發(fā)創(chuàng)新療法并推動(dòng)炎癥性疾病治療方式的變革。康乃德生物醫(yī)藥的核心在研產(chǎn)品樂德奇拜單抗(原名CBP-201)是一種靶向白細(xì)胞介素-4受體alpha(IL-4Rα)的抗體,已在特應(yīng)性皮炎和哮喘中展現(xiàn)出療效??的说律镝t(yī)藥目前正就樂德奇拜單抗在治療哮喘急性加重和慢性阻塞性肺疾病(COPD)方面開展全球性研究,這兩個(gè)領(lǐng)域均存在顯著的未被滿足的醫(yī)療需求。


關(guān)于先聲藥業(yè)

先聲藥業(yè)(2096.HK)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司,建設(shè)有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。公司聚焦神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領(lǐng)域,同時(shí)積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域,履行“為患者而生”的企業(yè)使命。公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng),與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
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