圖注：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站截圖
恩澤舒®是我國首個取得鉑耐藥卵巢癌全人群適應(yīng)癥的靶向藥，打破了該領(lǐng)域既往治療選擇有限的困局。恩澤舒®是一種重組人源化抗VEGF單克隆抗體，通過精準(zhǔn)阻斷VEGF與受體結(jié)合，抑制腫瘤血管生成，從而達(dá)到抗腫瘤效果。恩澤舒®獨特的分子設(shè)計具有差異化的VEGF結(jié)合表位，與同類抗VEGF單抗相比，其對VEGF與其受體(VEGFR2)結(jié)合的抑制能力更強，在臨床前模型中顯示出更強的血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖抑制作用與腫瘤抑制能力。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳令英教授牽頭的關(guān)鍵III期臨床SCORES研究顯示，蘇維西塔單抗為鉑耐藥卵巢癌患者帶來顯著無進(jìn)展生存期（PFS）獲益，降低死亡風(fēng)險，且安全性良好。
恩澤舒®由先聲再明與Pyxis Oncology聯(lián)合開發(fā)。先聲再明完成了恩澤舒®臨床前和臨床研究，基于先聲再明自有技術(shù)平臺完成細(xì)胞株篩選和工藝開發(fā)以及臨床樣品生產(chǎn)，獲批后將由先聲再明南京江北新區(qū)抗體工廠開展商業(yè)化生產(chǎn)。
吳令英教授表示：“SCORES研究首次證實，血管靶向藥物可為鉑耐藥卵巢癌人群帶來總生存（OS）獲益，恩澤舒®的獲批填補了臨床相關(guān)空白，有望重塑卵巢癌抗血管生成治療格局?！?/span>
先聲再明董事長兼CEO唐任宏博士表示：“恩澤舒®的開發(fā)與獲批是先聲再明‘為患者而生’企業(yè)理念的重要體現(xiàn)。其臨床獲益不受前線VEGF或PARP抑制劑治療限制，與各類化療藥物聯(lián)用均有效，為卵巢癌患者提供全程守護。我們將加速推進(jìn)商業(yè)化，讓中國患者早日獲益?！?/span>
恩澤舒®是先聲藥業(yè)創(chuàng)新管線中繼科唯可®（鹽酸達(dá)利雷生片）之后，于2025年6月獲批的第二款創(chuàng)新產(chǎn)品。受益于先聲藥業(yè)集團近年來持續(xù)高強度的研發(fā)投入，公司已實現(xiàn)上市創(chuàng)新藥數(shù)量10款，其中近5年來獲批8款，公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型初見成效。2024年先聲創(chuàng)新藥收入占比已超74%，隨著創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)上市，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)占比將進(jìn)一步鞏固擴大。
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