(一)建設(shè)項(xiàng)目的名稱及概要
項(xiàng)目名稱:高臨床價(jià)值新型抗體藥物研發(fā)及生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目
建設(shè)地點(diǎn):江蘇省南京市江北新區(qū)華康路97號(hào)企業(yè)現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)
項(xiàng)目性質(zhì):擴(kuò)建
總投資:42000萬(wàn)元
建設(shè)項(xiàng)目概況:本項(xiàng)目利用現(xiàn)有廠房,購(gòu)置藥物研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)所需設(shè)備,如生物反應(yīng)器、層析及裝柱系統(tǒng)、清洗滅菌設(shè)備等,并配套必要的公用輔助工程、三廢處理系統(tǒng),建設(shè)符合cGMP生產(chǎn)要求的原液產(chǎn)線2條,制劑產(chǎn)線1條。利用先進(jìn)生產(chǎn)工藝,進(jìn)行高臨床價(jià)值新型抗體藥物SIM0237、SIM0278、SIM0500、SIM0718的研發(fā)及生產(chǎn),支撐產(chǎn)品關(guān)鍵臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化上市,建成后可達(dá)到年產(chǎn)用于制劑的原液約100000L產(chǎn)能,制劑注射劑產(chǎn)品約350萬(wàn)支的產(chǎn)能,所生產(chǎn)的原液只用于本制劑車間的制劑生產(chǎn)。
(二)建設(shè)項(xiàng)目的建設(shè)單位的名稱和聯(lián)系方式
建設(shè)單位:先聲藥業(yè)有限公司;
聯(lián)系人:武經(jīng)理
聯(lián)系電話:68112888-8602;
聯(lián)系地址:南京市江北新區(qū)華康路97號(hào)。
(三)承擔(dān)評(píng)價(jià)工作的環(huán)境影響評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的名稱和聯(lián)系方式
評(píng)價(jià)單位:南京大學(xué)環(huán)境規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院集團(tuán)股份公司;
聯(lián)系人:陳工;
聯(lián)系電話:025-83686095;
E-mail:lchen@njuae.cn;
聯(lián)系地址:南京市鼓樓區(qū)金銀街16號(hào)。
(四)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的工作程序和主要工作內(nèi)容
環(huán)境影響評(píng)價(jià)的工作程序:搜集資料、現(xiàn)場(chǎng)踏勘、調(diào)查分析、環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查與監(jiān)測(cè)、工程分析、環(huán)境影響預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)、綜合分析得出結(jié)論、編寫報(bào)告書、專家評(píng)審、送環(huán)保部門審批。
環(huán)境影響評(píng)價(jià)的工作內(nèi)容:在現(xiàn)場(chǎng)踏勘、工程分析的基礎(chǔ)上,分析本工程采取的污染防治措施,建設(shè)期、營(yíng)運(yùn)期所造成的各類環(huán)境影響,針對(duì)不利影響提出環(huán)境保護(hù)補(bǔ)充措施。
(五)征求公眾意見(jiàn)的主要事項(xiàng)
(1)您對(duì)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀是否滿意(如不滿意請(qǐng)說(shuō)明主要原因)?
(2)您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)的項(xiàng)目?
(3)您是從何種信息渠道了解該項(xiàng)目的信息?
(4)根據(jù)您掌握的情況,認(rèn)為該項(xiàng)目對(duì)環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響程度是什么?
(5)從環(huán)保角度出發(fā),您對(duì)該項(xiàng)目持何種態(tài)度,請(qǐng)簡(jiǎn)要說(shuō)明原因。
(6)您對(duì)該項(xiàng)目環(huán)保方面有何建議和要求?
(7)您對(duì)環(huán)保部門審批該項(xiàng)目有何建議和要求?
(六)公眾提出意見(jiàn)的主要方式
公眾可以信函、傳真、電子郵件或者其他便利的方式,向建設(shè)單位或者環(huán)境影響評(píng)價(jià)單位提交書面意見(jiàn)或電話咨詢。環(huán)境影響評(píng)價(jià)單位將在項(xiàng)目《環(huán)境影響報(bào)告書》中真實(shí)記錄公眾的意見(jiàn)和建議,并將公眾的寶貴意見(jiàn)、建議向項(xiàng)目的建設(shè)單位和有關(guān)部門反映。
[注]:請(qǐng)公眾在發(fā)表意見(jiàn)的同時(shí)盡量提供詳盡的聯(lián)系方式。
(七)公眾提出意見(jiàn)的起止時(shí)間
公眾可在本項(xiàng)目公示之日起10個(gè)工作日內(nèi),可向建設(shè)單位、環(huán)境影響評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門提出寶貴意見(jiàn)。