2025年1月6日，先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的CDH6抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0505于2025年1月2日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，擬開(kāi)展針對(duì)晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。2024年12月28日，SIM0505的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲得美國(guó)藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）是一種單次跨膜蛋白，參與細(xì)胞間粘附、器官發(fā)育和上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化。CDH6在正常組織中表達(dá)極低，而在多種腫瘤中高表達(dá)，有望成為晚期腫瘤治療的重要靶點(diǎn)。SIM0505為先聲再明自有技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的臨床階段的ADC項(xiàng)目，擬在全球開(kāi)展多中心臨床研究。該分子結(jié)合了CDH6抗體分子的腫瘤特異靶向性和喜樹(shù)堿類(lèi)毒素分子的高殺傷性，對(duì)卵巢癌、腎癌等惡性腫瘤具有治療潛力。先聲再明是先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下專(zhuān)注于抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，2023年起獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，致力于以突破性治療手段, 解決中國(guó)乃至全球腫瘤領(lǐng)域巨大的未滿足臨床需求。再明著力打造高價(jià)值創(chuàng)新管線，已上市產(chǎn)品組合包含科賽拉®、恩維達(dá)®、恩度®、恩立妥®4款創(chuàng)新藥。再明與全球合作伙伴的協(xié)同創(chuàng)新，為臨床提供更有效的治療手段，讓更多腫瘤患者再現(xiàn)生機(jī)與光明。媒體聯(lián)絡(luò)：pr@zaiming.com