2024年10月24日，北京天壇醫(yī)院王擁軍教授牽頭的一項中國原創(chuàng)腦卒中新藥研究TASTE-2在世界卒中大會上（WSC）以口頭報告形式發(fā)表：急性缺血型卒中患者在血管內(nèi)取栓治療前，聯(lián)合依達(dá)拉奉右莰醇（先必新®）進行腦細(xì)胞保護，顯著改善了患者90天時恢復(fù)神經(jīng)功能獨立的患者比例，降低了患者致殘比例 。
北京天壇醫(yī)院王擁軍教授在阿聯(lián)酋阿布扎比舉行的第16屆WSC大會最新科學(xué)研究（Late Breaking and SRT)專場做口頭報告
取栓+先必新® 進一步為卒中減殘
腦卒中是我國成年人致死、致殘的首位病因，缺血性腦卒中（AIS）約占全部腦卒中的70%。而其中，又有約四成患者屬于大血管閉塞型（large vessel occlusion，LVO）這一危險亞型，致殘、致死率更高。
卒中發(fā)生后，以溶栓、取栓為代表的“再灌注”治療，能盡快恢復(fù)大腦供血。血管內(nèi)取栓術(shù) (EVT)是近年來再灌注治療的重要進展，可為約 70%~ 90%的LVO型卒中患者實現(xiàn)血流再通，但只有近一半的患者功能恢復(fù)良好。仍有相當(dāng)比例EVT患者在治療90天后存在不同程度的殘疾。
2024WSC上的口頭報告顯示，一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的TASTE-2研究入組了1362名接受EVT治療的中-重度卒中患者。在EVT前使用腦細(xì)胞保護劑依達(dá)拉奉右莰醇治療，對比安慰劑，患者90天后功能評分2以下的比例為55.0% vs. 49.6%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，且安全性良好。這表明，卒中取栓前給予腦細(xì)胞保護，可進一步改善大血管閉塞型卒中患者的治療結(jié)局，幫助他們恢復(fù)自理能力。
TASTE-2主要療效結(jié)果：治療組與安慰劑組患者功能獨立 (90天mRS 0~2分)比例有顯著差異，OR=1.24 (1.00-1.54)，p=0.047；RR=1.11 (1.00–1.23)，p=0.047
先必新®（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）是先聲藥業(yè)自主研發(fā)的多靶點腦細(xì)胞保護劑，國家一類新藥。該藥物含依達(dá)拉奉和右莰醇兩種活性成分，可高效透過血腦屏障，通過抗炎和清除自由基雙效協(xié)同，減少AIS引發(fā)的級聯(lián)損傷，并將現(xiàn)有治療時間窗從24小時延長至48小時。作為全球腦卒中治療領(lǐng)域自2015年來唯一獲批上市銷售的創(chuàng)新藥，該藥物歷時12年研發(fā)，并獲得2次國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”專項支持。
TASTE-2研究的最新結(jié)果，為先必新®作為多靶點腦細(xì)胞保護策略聯(lián)合再灌注治療急性缺血性腦卒中提供了關(guān)鍵性臨床醫(yī)學(xué)證據(jù)，也引發(fā)了國際學(xué)術(shù)界的現(xiàn)場熱烈討論。新證據(jù)拓展“腦細(xì)胞保護”認(rèn)知
根據(jù)卒中治療學(xué)術(shù)界圓桌會議 (STAIR) 的建議，腦細(xì)胞保護劑可減少缺血性腦損傷，尤其是在與取栓聯(lián)合時可產(chǎn)生協(xié)同作用。各國科學(xué)界也都曾長期致力于研究卒中治療的腦細(xì)胞保護劑。然而針對卒中復(fù)雜的病理生理機制，單靶點藥物療效有限，臨床開發(fā)有較大困難。
與之相對應(yīng)的，是多靶點腦細(xì)胞保護劑在臨床上不斷取得進展。此前，北京天壇醫(yī)院王擁軍教授團隊主導(dǎo)的TASTE研究，以及北京大學(xué)第三醫(yī)院樊東升教授牽頭的TASTE-SL研究，分別證實了依達(dá)拉奉右莰醇注射劑型，以及舌下片劑型對非取栓AIS患者的療效。相關(guān)數(shù)據(jù)于2021年和2024年發(fā)表在國際神經(jīng)病學(xué)頂級期刊STROKE（《卒中》）和JAMA Neurology（《美國醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)雜志 》），為醫(yī)學(xué)界重啟了卒中腦細(xì)胞保護研究的大門。依達(dá)拉奉右莰醇舌下片也于近日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性療法認(rèn)定”，用于AIS治療，是全球腦卒中治療領(lǐng)域首個被FDA認(rèn)定為突破性療法的創(chuàng)新藥。
天壇醫(yī)院王擁軍教授與王春娟教授代表研究團隊在WSC現(xiàn)場介紹TASTE-2研究最新發(fā)現(xiàn)
為探究腦細(xì)胞保護與EVT的結(jié)合是否能為取栓的卒中患者帶來更多獲益，王擁軍教授團隊又進一步推動了TASTE-2研究，證實了AIS患者在取栓前使用先必新®可進一步獲益，以新的臨床證據(jù)不斷拓展著科學(xué)對“腦細(xì)胞保護”的認(rèn)知。
未來，先必新®有望作為取栓等血管內(nèi)治療的聯(lián)合用藥，在再灌注之前給藥，進一步提升卒中治療效果，減少卒中致殘。