近日，先聲藥業(yè)與安帝康生物合作開發(fā)的抗流感創(chuàng)新藥瑪氘諾沙韋的兒童適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在柳州市人民醫(yī)院實(shí)現(xiàn)首例患者用藥?，旊Z沙韋顆粒劑是全國首個開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新一代兒童抗流感新藥，患者有望“一袋治愈”。
該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性對照研究的Ⅲ期臨床研究，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院院長倪鑫教授和副院長趙成松教授共同擔(dān)任項(xiàng)目的主要研究者，旨在評估瑪氘諾沙韋顆粒劑在2-11周歲的流感兒童患者中的安全性、藥代動力學(xué)及有效性，該研究正在全國35家臨床試驗(yàn)中心開展。
此前，瑪氘諾沙韋片治療青少年及成人無并發(fā)癥的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已達(dá)到主要終點(diǎn)，所有流感癥狀中位緩解時(shí)間較安慰劑組改善了26.543%，顯示出顯著的有效性和安全性。據(jù)臨床研究結(jié)果提示，瑪氘諾沙韋片有望達(dá)成全病程僅需口服“一?！?，并在24小時(shí)內(nèi)阻止流感病毒復(fù)制，一天“轉(zhuǎn)陰”。
關(guān)于瑪氘諾沙韋
瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄，使其失去自我復(fù)制能力，從根源對病毒實(shí)施精準(zhǔn)打擊。
已有研究數(shù)據(jù)顯示，瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性，且具有口服藥效不受食物影響、更優(yōu)的安全性等優(yōu)勢。
關(guān)于安帝康生物
安帝康是一家聚焦呼吸道抗感染新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥高科技公司，團(tuán)隊(duì)由多位國內(nèi)頂尖科學(xué)家、院士領(lǐng)銜。依托公司DMPK新藥發(fā)現(xiàn)的平臺優(yōu)勢，創(chuàng)新產(chǎn)品管線在呼吸道抗感染領(lǐng)域和婦科領(lǐng)域均有布局，包括流感、呼吸道合胞病毒、子宮內(nèi)膜異位癥口服藥和子宮肌瘤等。